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健通生物科技，將與您一起共同見(jiàn)證中國(guó)生物科技發(fā)展崛起！
山東健通生物科技有限公司2016年9月注冊(cè)成立，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)科技型中小企業(yè)、山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大項(xiàng)目庫(kù)企業(yè)、省市兩級(jí)“雙招雙引”重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)、泰安市“上市種子”企業(yè)、泰安市“專精特新”企業(yè)、泰安市科技創(chuàng)新50強(qiáng)企業(yè)。公司結(jié)合泰安市大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的契機(jī)，公司由山東華通控股集團(tuán)與國(guó)家生物技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)共同投資建設(shè)，并聯(lián)合中科院國(guó)家生化中心、清華大學(xué)、江南大學(xué)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。重點(diǎn)發(fā)展生物制藥以及藥物中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，致力于打造國(guó)內(nèi)，世界生物科技產(chǎn)業(yè)品牌企業(yè)。
山東健通生物科技有限公司重組人血白蛋白注射液項(xiàng)目，計(jì)劃兩期實(shí)施，總投資60億元，規(guī)劃占地面積1000畝。其中項(xiàng)目一期計(jì)劃投資10億元，廠區(qū)規(guī)模30畝，廠房面積20000平方米，達(dá)產(chǎn)后可年產(chǎn)白蛋白產(chǎn)品12噸，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)年綜合收入人民幣超20億元、利稅6億元以上；安置就業(yè)300余人。項(xiàng)目二期健通生物產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目計(jì)劃投資50億元，規(guī)劃建設(shè)重組人血白蛋白注射液年產(chǎn)100噸擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目及儲(chǔ)備項(xiàng)目白介素-21、單抗、疫苗等項(xiàng)目的生產(chǎn)建設(shè)。公司通過(guò)整合健康領(lǐng)域資源，聚焦以基因重組醫(yī)學(xué)為主的生命科學(xué)領(lǐng)域，引進(jìn)人才、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)，搭建孵化及轉(zhuǎn)化平臺(tái)，打造國(guó)際化、科技化、產(chǎn)業(yè)化的千億級(jí)健康產(chǎn)業(yè)集群。
項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)： 基因重組人血白蛋白克服了傳統(tǒng)的血漿提取白蛋白的諸多短板。首先，項(xiàng)目生產(chǎn)全程無(wú)動(dòng)物源，從源頭上解決了血源白蛋白傳統(tǒng)提取方式存在操作不當(dāng)被病毒污染的問(wèn)題；其次，我們的產(chǎn)品純度達(dá)到了99.999999%，明顯高于血漿提取白蛋白國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)藥典規(guī)定，血漿提取白蛋白的純度大于96%即可），為用藥安全提供了更強(qiáng)保障；再次，項(xiàng)目原材料均為市場(chǎng)上比較容易購(gòu)買(mǎi)的酵母粉、葡萄糖、蛋白胨等，不受原材料供應(yīng)的限制，易擴(kuò)大生產(chǎn)。
技術(shù)優(yōu)勢(shì)： 基因重組人血白蛋白的技術(shù)被業(yè)界定義為“基因技術(shù)的皇后”，有著技術(shù)門(mén)檻。健通公司科學(xué)家齊智博士曾在美國(guó)紐約血液中心研修6年，主攻病毒相關(guān)的亞單位疫苗及基因重組蛋白質(zhì)佐劑、輔料的研究，在國(guó)家疾控中心從事蛋白質(zhì)疫苗、核酸疫苗、基因重組人血白蛋白等的開(kāi)發(fā)和研究。主持或參加過(guò)國(guó)家重大專項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金等項(xiàng)目 6 項(xiàng)，主持完成國(guó)家重大專項(xiàng)子課題 DNA 疫苗的開(kāi)發(fā)；參與完成國(guó)家自然科學(xué)基金課題“艾滋病和新發(fā)再發(fā)傳染病疫苗研究” ；研發(fā)期間與中科院過(guò)程研究所合作，深度研發(fā)完善了基因重組人血白蛋白的表達(dá)及純化技術(shù)，成功達(dá)到了注射級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到了國(guó)際水平。
市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)： 據(jù)中金企信國(guó)際咨詢資料，2016年至2021年，我國(guó)人血清白蛋白批簽發(fā)量穩(wěn)步增長(zhǎng)，從2016年的400.0噸增長(zhǎng)至2021年的645.2噸。我國(guó)白蛋白2022 年批簽發(fā)量約為667 噸左右，進(jìn)口產(chǎn)品批簽發(fā)量占比約60%，呈現(xiàn)出嚴(yán)重依賴進(jìn)口的情況。2020年中國(guó)人血清白蛋白治療藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到258億元，預(yù)計(jì)到2025年該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到421億元，2030年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)569億元。另外，2020年中國(guó)非藥用人血清白蛋白（輔料、培養(yǎng)基等）市場(chǎng)規(guī)模達(dá)25億元，預(yù)計(jì)2025年達(dá)到56億元，2030年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)91億元。
健通生物基因重組人血白蛋白項(xiàng)目，屬于國(guó)家戰(zhàn)略貯備項(xiàng)目和生物高科技項(xiàng)目。公司已經(jīng)擁有跨國(guó)精英組成的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，擁有自主產(chǎn)權(quán)形成強(qiáng)大的研發(fā)技術(shù)實(shí)力。同時(shí)公司依托科學(xué)、嚴(yán)格、人性化的管理，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的規(guī)范、高效、穩(wěn)健運(yùn)營(yíng)，公司將秉持“產(chǎn)業(yè)報(bào)國(guó)”的使命感，不斷進(jìn)取，研發(fā)出生物科技產(chǎn)品，造福人類的同時(shí)實(shí)行公司的宏偉戰(zhàn)略目標(biāo)。健通生物科技，將與您一起共同見(jiàn)證中國(guó)生物科技發(fā)展崛起！
2018
完成廠房建設(shè)及生產(chǎn)線設(shè)備安裝、設(shè)備單機(jī)調(diào)試。
2019
2019年6月正式投產(chǎn)，進(jìn)行培養(yǎng)基級(jí)人血白蛋白生產(chǎn)。
2020
2020進(jìn)行注射級(jí)重組人血白蛋白產(chǎn)品工藝優(yōu)化；同時(shí)展開(kāi)臨床申報(bào)準(zhǔn)備工作。
2021
完成臨床前及臨床產(chǎn)品的生產(chǎn)。
2022
取得臨床批件，展開(kāi)臨床Ⅰ、Ⅱ期
同期展開(kāi)美國(guó)FDA認(rèn)證；
規(guī)劃建設(shè)“健通生物科技產(chǎn)業(yè)園”
山東健通生物科技有限公司2016年9月注冊(cè)成立，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家級(jí)科技型中小企業(yè)、山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重大項(xiàng)目庫(kù)企業(yè)、省市兩級(jí)“雙招雙引”重點(diǎn)項(xiàng)目企業(yè)、泰安市“上市種子”企業(yè)、泰安市“專精特新”企業(yè)、泰安市科技創(chuàng)新50強(qiáng)企業(yè)。
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